医院肾内科唐雯
SpironolactonetoPreventPeritonealFibrosisinPeritonealDialysisPatients:ARandomizedControlledTrial
作者：MagdalenaMadero等
作者单位：NationalHeartInstitute,MéxicoCity,México
译评：1.唐雯医院肾内科2.医院
本研究以来信的方式于年1月发表在美国肾脏病学杂志第65卷第1期上
本研究为一项随机对照研究
研究背景：
超滤失败是腹膜透析失败的重要原因。超滤失败是腹膜慢性炎症的结果，主要由于感染和暴露于高浓度腹膜透析液所致。在动物模型，肾素血管紧张素醛固酮系统（RAAS）的激活可以导致腹膜纤维化（PF）,这主要是通过激活NF-κb,TGF-β、纤维母细胞和血管内皮生长因子等导致。尽管厄贝沙坦和醛固酮在实验小鼠可以预防腹膜纤维化，但目前没有人体研究通过腹膜活检的方法来评估醛固酮对于炎症和PF的作用。
方法和结果：
这是一项随机双盲对照的研究，在置管后1周，患者随机纳入安体舒通25mg每日口服组或安慰剂组，治疗6个月。置管时和研究结束时行腹膜活检评估PF（照相后通过图像分析软件来分析在低倍镜下的像素单位）。主要终点事件是PF和腹膜厚度（从每一个壁层腹膜样本的不同区域测量共20次，取平均值，单位为微米）。次要终点事件是炎症指标（腹膜CD20及CD3阳性的淋巴细胞数）、腹膜炎发生次数和高钾血症。从至年，共纳入38例患者，20例患者最终完成研究，2例患者由于组织样本不全被排除，18例患者纳入分析。安体舒通治疗组和安慰剂组的PF和腹膜厚度均显著增加（P0.01）。和安慰剂组相比，醛固酮组减少了腹膜胶原Ⅳ和CD20阳性淋巴细胞数的增加。两组间严重高钾血症（血钾6mmol/L）的比例没有差别（p=0.2）。
讨论
使用安体舒通阻断RAAS可以减少腹膜的炎症过程和减少胶原Ⅳ沉积，但对于腹膜增厚和纤维化没有作用。和基线相比，两组病人的腹膜增厚和纤维化程度均增加，提示腹膜透析时腹膜的纤维化和增厚的速度很快。理论上讲，RAAS阻断应该对这一过程起作用，动物实验表明，RAAS阻断剂可以减轻腹膜的损伤（增厚更少，炎症和纤维化更少以及低循环TGF-β水平）。而在此研究中两组的腹膜纤维化的程度没有差别的可能原因包括：本研究中的胶原和炎症的指标可能不能代表所有纤维化的途径；相对增加的腹膜炎发生抵消了醛固酮对于腹膜结构的影响；安体舒通未达疗程和剂量；本研究样本量小，不足以达到PF和厚度改变出现统计学差别。结论;安体舒通降低了腹膜透析患者腹膜活检组织的CD20阳性淋巴细胞数和胶原Ⅳ水平。还需要进一步的大样本的临床试验来证实。
学术贡献：
在人体腹膜重复活检的标本上，本项研究首次观察了安体舒通对于腹膜纤维化及其炎症的作用，为腹膜纤维化的治疗提供了新的治疗思路。
不足之处：
本研究结果中未详细叙述腹膜炎在两组的发生情况，虽然在讨论中提及可能会影响结果，但具体的指标无从判断。本研究样本量小，观察时间短，对于腹膜炎症的指标观察有限，尚待进一步的大样本的临床试验来证实。
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